Revisión, análisis, desarrollo y traducción de la documentación en las etapas de una inspección GMP (paquete de documentos para presentar la solicitud de inspección, paquete de documentos para los materiales CAPA, una justificación documental relacionada con las preguntas surgidas en el trascurso de la inspección). Preparación del paquete de documentos para presentar la solicitud de inspección. Análisis de las no conformidades detectadas durante la inspección, desarrollo y propuesta de las posibles opciones de CAPA a elección del fabricante. 
Desarrollo detallado y preparación del paquete de los materiales CAPA. Estudio de los materiales CAPA, desarrollados por el fabricante con el fin de evaluar su suficiencia para eliminar las no conformidades previamente detectadas, recomendaciones de correcciones necesarias.
Preparación de las justificaciones profesionales adecuadas para los "temas discutibles" detectados durante una inspección o auditoría previa con referencia a las fuentes científicas y el marco regulatorio.
Asesoramiento en cuanto al cumplimiento de las normas GMP para pasar una inspección de manera exitosa. Asesoramiento sobre todas las preguntas de los fabricantes en el campo de las buenas prácticas de fabricación.