Realización de auditorías GMP. De acuerdo con la solicitud del fabricante, se prepara una propuesta de realización de auditoría GMP. Se desarrolla un plan de auditoría utilizando un enfoque individual, teniendo en cuenta las características de la planta de producción (número de líneas de producción y capacidades, etc.) y productos (características específicas de los productos que se inspeccionarán, características de las etapas de producción de los productos). Realización de la auditoría GMP en la planta de producción o mediante la revisión de los documentos, según elija el fabricante. 
Preparación del informe de auditoría, que incluye recomendaciones para corregir las no conformidades detectadas (justificación de cada no conformidad detectada con referencia al documento normativo pertinente: normas GMP EudraLex, orden 916, resolución n 77 UEEA, farmacopea (Farmacopea Europea, Farmacopea Estatal de la Federación de Rusia, USP, etc.) Actos jurídicos del país del fabricante.
Uno de los ámbitos de trabajo de nuestra compañía es realización de las auditorías a proveedores / fabricantes de materiales de partida y servicios para comprobar el cumplimiento de las normas GMP y GDP. Dependiendo de las necesidades del cliente, el servicio puede incluir:
- Realización de auditorías a proveedores/fabricantes in situ o a base de unos cuestionarios y análisis de fuentes de datos abiertas,
- Desarrollo de informes y matrices de análisis de riesgos sobre los tipos de materiales de partida y servicios,
- Seguimiento del calendario de re-auditorías a proveedores / fabricantes de materiales de partida y servicios.