Marco normativo

Decreto del Gobierno de la Federación Rusa Nº 1314 de 3 de diciembre de 2015 “Sobre la determinación de la conformidad de los fabricantes farmacéuticos con los requisitos de buenas prácticas de fabricación”

Ley federal del 12.04.2010 N 61-FZ (modificada el 27/12/2018) "Sobre la circulación de medicamentos"

La Orden del Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia del 14 de junio de 2013 "Sobre la aprobación de las normas de buenas prácticas de fabricación" No. 916 

Sobre la aprobación de los formularios de solicitud para emitir una resolución sobre el cumplimiento de GMP del fabricante farmacéutico (fabricante extranjero), un informe de inspección de GMP sobre los resultados de la inspección del Fabricante...

Buenas prácticas de fabricación de la Unión Económica Euroasiática aprobadas por la Resolución del Consejo de la Comisión Económica Euroasiática No. 77 del 3 de noviembre de 2016.

El volumen 4 de "Las normas que regulan los medicamentos en la Unión Europea" contiene pautas para la interpretación de los principios y directrices de buenas prácticas de fabricación de medicamentos para uso humano y veterinario establecidos en...