Публикации

       Уважаемые коллеги! В условиях борьбы с коронавирусом (COVID-19) во всем мире, мы остаемся во взаимодействии с Вами. В настоящее время особенно сильно ощущается необходимость обеспечения качественными лекарствами для людей и животных. Наша деятельность направлена на повышение уровня фармацевтической системы качества предприятий, что способствует продвижению на рынок эффективных безопасных лекарств. Работа наших экспертов продолжается по всем направлениям.

       В современном быстроизменяющемся мире для успешного развития бизнеса очень важно систематически проводить анализ, оценивать тенденции и использовать полученную информацию для своевременного и эффективного принятия управленческих решений. Ежегодно наблюдается развитие и изменение регуляторных требований для фармацевтического производства. С одной стороны, мы видим активный рост отрасли в целом.

     В ходе подготовки к III Всероссийской GMP-конференции в адрес института ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (далее ФБУ «ГИЛС и НП») поступило свыше 100 вопросов из 34 открытых и анонимных источников. Большая их часть касалась организации проведения повторного инспектирования и подготовки материалов САРА («Corrective Action / Preventive Action» - корректирующих и предупреждающих действий).