Нормативная база

Постановление Правительства РФ от 3 декабря 2015 г. N 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики»

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "Об обращении лекарственных средств"

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938)

"Об утверждении форм заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики, инспекционного отчета по…

Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. УТВЕРЖДЕНЫ Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года N 77.

Правила ЕС по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии, изложенных в Директивах Комиссии 91/356 / EEC с поправками, внесенными Директивами 2003/94 /EC и 91/412 /EEC соответственно.

The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme.