1. Consultoría y auditoría en todas las etapas de implementación de la producción de
Medicamentos para Ensayos Clínicos.
2. Consultoría, apoyo, coordinación, gestión de la transferencia de producción de medicamentos
(Transferencia de Tecnologías y/o Métodos Analíticos).3. Consultoría y auditoría de
proveedores/fabricantes de materias primas y servicios para la producción de medicamentos. Uno de los ámbitos de trabajo de nuestra compañía es realización de las auditorías a proveedores / fabricantes de materiales de partida y servicios
(incluidos almacenes de distribución de terceros y laboratorios analíticos) para comprobar el cumplimiento de las normas
GMP, GDP, GLP. Dependiendo de las necesidades del cliente, el servicio puede incluir:
- Realización de auditorías a proveedores/fabricantes in situ o a base de unos cuestionarios y análisis de fuentes de datos abiertas,
- Desarrollo de informes y matrices de análisis de riesgos sobre los tipos de materiales de partida y servicios,
- Seguimiento del calendario de re-auditorías a proveedores / fabricantes de materiales de partida y servicios.
4. Consultoría y auditoría a
fabricantes de productos sanitarios. En relación con el fortalecimiento de los requisitos reglamentarios y la realización de las inspecciones a los fabricantes de productos sanitarios, nuestros servicios incluyen consultoría y auditoría de fabricantes de productos sanitarios.
5. Consultoría y auditoría a
fabricantes de Complementos Alimenticios Biológicamente Activos. Actualmente, existe una tendencia de creciente atención a la producción y calidad de los Complementos Alimenticios Biológicamente Activos. Algunos fabricantes de Complementos alimenticios ya han implementado y están aplicando activamente los requisitos de GMP a la producción de suplementos alimenticios.