Your reliable GMP partner
Your reliable GMP partner
Your reliable GMP partner
Ivan Guliaev, GMPREG - Lead GMP auditor
PhD, Pharmacist
Ex Inspector of Russian GMP Inspectorate
Ex Inspector of Russian GMP Inspectorate
Experience:
>20 years in the pharmaceutical industry in positions: Director of GxP compliance/ Head Auditor, Head specialist of Inspectorate, Head of development and training department of Inspectorate, Deputy QA/QC Director, QC Manager, QC Lab Manager/Transfers manager, Engineer-technologist, R&D Manager etc.
>210 GMP audits of pharmaceutical manufacturers including API, Final Medicinal products manufacturers of non-sterile, sterile, biological medicinal products, IMP manufacturers, medicinal products derived from human blood or plasma, productions for human use and productions for veterinary etc.
>500 Consulting projects
>20 years in the pharmaceutical industry in positions: Director of GxP compliance/ Head Auditor, Head specialist of Inspectorate, Head of development and training department of Inspectorate, Deputy QA/QC Director, QC Manager, QC Lab Manager/Transfers manager, Engineer-technologist, R&D Manager etc.
>210 GMP audits of pharmaceutical manufacturers including API, Final Medicinal products manufacturers of non-sterile, sterile, biological medicinal products, IMP manufacturers, medicinal products derived from human blood or plasma, productions for human use and productions for veterinary etc.
>500 Consulting projects
Иван Гуляев, GMPREG - Ведущий GMP аудитор
Кандидат фармацевтических наук
Экс-инспектор GMP Инспектората России
Экс-инспектор GMP Инспектората России
Опыт работы:
>20 лет в фармацевтической отрасли на должностях: Директор по надлежащим практикам GxP / Главный аудитор, Главный специалист отдела инспектирования производств ЛС, Руководитель отдела развития и обучения Инспектората, Заместитель Директора по качеству, Начальник отдела контроля качества, Руководитель лаборатории контроля качества/Менеджер по трансферам, Инженер-технолог, Руководитель по НИОКР/проектам разработке и исследований ЛС и т. д.
>210 GMP аудитов фармацевтических производств, включая производства АФИ, производства готовых лекарственных препаратов, производителей нестерильных, стерильных, биологических лекарственных средств, производителей ИЛП, лекарственных средств, полученных из крови или плазмы человека, продукции для использования человеком и продукции для ветеринарии, и т. д.
>500 консультационных проектов
>20 лет в фармацевтической отрасли на должностях: Директор по надлежащим практикам GxP / Главный аудитор, Главный специалист отдела инспектирования производств ЛС, Руководитель отдела развития и обучения Инспектората, Заместитель Директора по качеству, Начальник отдела контроля качества, Руководитель лаборатории контроля качества/Менеджер по трансферам, Инженер-технолог, Руководитель по НИОКР/проектам разработке и исследований ЛС и т. д.
>210 GMP аудитов фармацевтических производств, включая производства АФИ, производства готовых лекарственных препаратов, производителей нестерильных, стерильных, биологических лекарственных средств, производителей ИЛП, лекарственных средств, полученных из крови или плазмы человека, продукции для использования человеком и продукции для ветеринарии, и т. д.
>500 консультационных проектов
Ivan Guliaev, GMPREG - Auditor principal de GMP
Doctor, farmacéutico
Ex inspector del Organismo oficial de Inspección de GMP de Rusia
Ex inspector del Organismo oficial de Inspección de GMP de Rusia
Experiencia:
>20 años en la industria farmacéutica en puestos como: Director de cumplimiento de GxP/Auditor jefe, Especialista jefe de la Inspección, Jefe del departamento de desarrollo y formación de la Inspección, Subdirector de QA/QC, Gerente de QC, Gerente de laboratorio de QC/Gerente de transferencias, Ingeniero-tecnólogo, Gerente de I+D etc.
>210 auditorías de GMP a fabricantes farmacéuticos, incluyendo API, fabricantes de productos medicinales finales (productos medicinales no estériles, estériles y biológicos), fabricantes de IMP, medicamentos derivados de sangre o plasma humanos, productos para uso humano y productos para uso veterinario, etc.
>500 Proyectos de consultoría
>20 años en la industria farmacéutica en puestos como: Director de cumplimiento de GxP/Auditor jefe, Especialista jefe de la Inspección, Jefe del departamento de desarrollo y formación de la Inspección, Subdirector de QA/QC, Gerente de QC, Gerente de laboratorio de QC/Gerente de transferencias, Ingeniero-tecnólogo, Gerente de I+D etc.
>210 auditorías de GMP a fabricantes farmacéuticos, incluyendo API, fabricantes de productos medicinales finales (productos medicinales no estériles, estériles y biológicos), fabricantes de IMP, medicamentos derivados de sangre o plasma humanos, productos para uso humano y productos para uso veterinario, etc.
>500 Proyectos de consultoría
